Lääketieteelliset ruiskumuotit

Tuotekategorian yleiskatsaus

Lääketieteelliset ruiskumuotit vaativat geometrian, jakoviivojen ja lämpösäädön tiukkaa valvontaa täyttääkseen terveydenhuollon sääntelystandardit. SUNJOY Mold suunnittelee ja valmistaa tarkkuustyökaluja kestomuovisille komponenteille, joita käytetään kliinisissä, diagnostisissa ja kirurgisissa ympäristöissä.

Tuotantotyökalut on suunniteltu korkeaa{0}}kavitaatiota, automaattista purkamista ja jatkuvaa käyttöä varten ISO Class 7 ja Class 8 puhdastilojen ruiskuvalulaitoksissa. Jokainen muotti toimii ISO 13485 -sertifioidun laadunhallintajärjestelmän alaisuudessa, ja se on määritetty vastaamaan tiettyjä hartsin kutistumisasteita ja loppukäytön mekaanisia vaatimuksia.

Tuotteen edut

Tiukan toleranssin koneistus

Ontelon ja sydämen mitat on koneistettu +/- 0.005 mm toleransseihin käyttämällä 5-akselista CNC-jyrsintä ja nopeaa-EDM-tekniikkaa, mikä varmistaa osien-o-yhdenmukaisuuden korkean onkalon asetteluissa.

Optimoitu lämmönsäätö

Suoralla metallilasersintrauksella (DMLS) valmistetut konformiset jäähdytyskanavat lyhentävät sykliaikoja 25–40 % monimutkaisissa geometrioissa, kuten pipetinkärjeissä ja mikro{2}}pulloissa.

Flash{0}}Ilmaiset erotusviivat

Tarkat-jakopinnat ja ohjatut poistojärjestelmät eliminoivat välähdyksen ohutseinäisistä-pakkauksista ja mikro{2}}ominaisuuksista, mikä vähentää toissijaisia käsittelyvaiheita.

Jäljitettävä teräsvalinta

Kaikissa työkaluteräksissä käytetään sertifioituja korroosionkestäviä -ESR-teräksiä (ASSAB S136, Bohler M380 tai DIN 1.2316), joiden lämpökäsittelykovuus on todennettu 52–54 HRC:hen asti, ja niitä tukevat myllytestitodistukset.

Tuotevalikoima

Muotin luokka	Tyypilliset sovellukset	Cavity Range	Ydin/onteloteräsvaihtoehdot	Hot Runner -kokoonpano
Kuluvat muotit	Pipetinkärjet, sentrifugiputket, näytekupit	32-96 onteloa	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Venttiililuukku / avoin suutin (Mold-Masters / Husky)
Diagnostiikkalaitteiden muotit	Mikrofluidisirut, testikasetit, reagenssipullot	16-64 onteloa	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Lämpökärki / venttiiliportti (Synventive / YUDO)
Kirurgiset ja infuusiomuotit	Ruiskun säiliöt, männän varret, tippakammiot	8-32 onteloa	DIN 1.2344 ESR, S136	Venttiiliportti nollaportin jäännökselle
Mikro-muotit	Katetrikomponentit, bio{0}}anturit, mikro-liittimet	1-8 onteloa	Carpenter Custom 465, S136	Omat mikro{0}}suutinjärjestelmät

Valmistusprosessi

DFM-analyysi ja muottivirtasimulaatio

Ohjelmistoanalyysi arvioi täyttöajan, hitsauslinjat, ilmalukot, nielujäljet ja tilavuuden kutistumisen ennen teräksen leikkaamisen aloittamista.

Nopea{0}}CNC-koneistus

3-akseliset ja 5-akseliset työstökeskukset (Makino- ja DMG Mori -alustat) suorittavat karkea- ja viimeistelyjyrsinnän pohjalevyjen ja ontelotaskujen muodostamiseksi.

Kovetus ja lämpökäsittely

Tyhjökarkaisu ja sub{0}}nollakäsittely stabiloivat ytimen ja onteloterästen raerakennetta ja estävät koneistuksen jälkeisen -vääristymän.

EDM ja langanleikkaus

Tarkasti uppoava EDM ja hidas{0}}langanleikkaus tuottavat teräviä sisäkulmia, ripoja ja monimutkaisia ydintappeja.

CMM:n tarkastus ja asennus

Yksittäiset komponentit mitataan koordinaattimittauskoneilla ennen manuaalista pöytälevyä, asennusta ja kokoonpanoa.

Sisäinen-T1-näytteenotto

Muotit testataan erityisissä tarkkuusruiskupuristimissa kontrolloiduissa koeympäristöissä. Mittaraportit, hautojen painon tarkistus ja koenäytteet valmistetaan asiakkaan tarkastelua varten.

Laadunvalvonta ja tarkastus

Mittojen vahvistus:Hexagon CMM ja optiset projektorit mittaavat kriittisten ominaisuuksien mitat, seinämän paksuudet ja samankeskisyyden 3D CAD -malleihin verrattuna.

Pinnan karheuden testaus:Kosketusprofiilimittarit varmistavat onteloiden ja ytimen pinnan viimeistelyn Ra-arvoon asti<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Kovuustesti:Rockwellin ja Leebin kovuustestaajat varmistavat ytimen ja ontelolohkon kovuuden useissa kohdissa lämpökäsittelyn tasaisuuden varmistamiseksi.

Muotin toiminnallinen testaus:Kuiva{0}}syklitestaus varmistaa luistin liikkeen, hydraulisydämen vedot, rajakytkimet ja poistolevyn palautusajan ennen toimitusta.

Dokumentaatiopaketti:Jokainen työkalutoimitus sisältää terästehtaan testitodistukset, lämpökäsittelyraportit, ISO 13485 -vaatimustenmukaisuuden seurantalevyt, CMM-tarkastuslomakkeet ja 2D/3D-kokoonpanopiirustukset.

Räätälöinti- ja suunnittelutuki

Räätälöityjä työkaluprojekteja hallinnoivat mekaaniset insinöörit, joilla on kokemusta lääketieteellisistä -muovista (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP ja TPU).

Suunnittelupalveluihin kuuluvat:
1. Yhteistyötä osien uudelleensuunnittelussa valmistettavuuden parantamiseksi (vetokulman optimointi, seinämän paksuuden tasapainotus).

2. Räätälöidyt poistomenetelmät (irrotuslevyt, holkkien irrotus, toissijaisten sisäkierteiden irrotusmekanismit).

3. Integrointi olemassa oleviin asiakasautomaatiosoluihin, valitse-ja-robotit ja puhdastilojen käsittelylaitteet.

4. Engineering Change Notice (ECN) -hallinta täydellisellä versionhallinnalla ja arkiston seurannalla ISO 13485 -ohjeiden mukaisesti.

Sovellukset

In-In vitro -diagnostiikka (IVD)

Moni-ontelomuotit läpinäkyville reaktiokupeille, näytteenkeräysputkille ja moni-kuoppalevyille.

Laboratoriotarvikkeet

Suodatettujen/suodattamattomien pipetinkärkien, PCR-putkien, kryovialeiden ja petrimaljojen työkalut, jotka eivät vaadi kontaminaatioriskiä.

Lääkkeiden jakelujärjestelmät

Tarkat muotit-kynän injektorirungoille, automaattisille-injektorien osa-asennelmille ja annossumuttimen osille.

Kirurgiset ja kliiniset laitteet

Komponenttimuotit kertakäyttöisiin-veitsiveitsen kahvoihin, trokaareihin, nesteenkeräyskanistereihin ja IV-liittimiin.

Miksi valita SUNJOY-muotti

Suoratyökalujen valmistaja:Oma-työkaluliike, joka on varustettu Makino- ja AgieCharmilles-koneilla, mikä eliminoi ulkoistamisviiveet ja laadun heikkenemisen.

ISO 13485 -sertifioidut järjestelmät:Valmistus- ja laadunvalvontaprosessit ovat tiukasti kansainvälisten lääkinnällisten laitteiden standardien mukaisia.

Lääketieteellisen teräksen vaatimustenmukaisuus:Aitojen eurooppalaisten ja japanilaisten ruostumattomien ESR-työkaluterästen vakiokäyttö ja täydellinen materiaalitestiraportin (MTR) jäljitettävyys.

Läpinäkyvä projektinhallinta:Viikoittaiset virstanpylväspäivitykset, jotka sisältävät valokuvalokeja, prosessiarkkeja ja Moldflow-validointitietoja, jotka jaetaan suoraan asiakkaan suunnittelutiimille.

Vienti- ja projektituki

Logistinen pakkaus

Muotit on käsitelty -ruosteenestoaineilla, tyhjiö-suljettu vahvaan-kosteussulkukalvoon ja kiinnitetty kaasutusvapaisiin-puisiin laatikoihin, jotka on suunniteltu kansainväliseen meri- tai lentorahtiin.

Tekninen luovutus

Kattavat käyttöoppaat, huoltoaikataulut ja täydelliset 2D/3D-komponenttipiirustukset toimitetaan digitaalisessa ja fyysisessä muodossa.

Varaosapaketti

Jokainen vientimuotti sisältää standardoidun kulumis{0}}osasarjan (paikannusrenkaat, palautustapit, jouset ja vaihdettavat portin sisäosat) alkuseisokkien minimoimiseksi.

Etä- ja{0}}sivustotuki

Tekninen vastaus 12 tunnin sisällä teknisiin tiedusteluihin, vianetsintäapuun tai varaosien valmistukseen aktiivisten tuotantosyklien aikana.

Usein kysytyt kysymykset

K: Kuinka käsittelet mittakutistumista erikoislääketieteellisille hartseille, kuten COP tai COC?

V: Hartsin kutistumiskäyttäytyminen arvioidaan alkuperäisen Moldflow-simulaatiovaiheen aikana. Ontelon mitat skaalataan käyttämällä hartsivalmistajien (kuten Zeonex tai Topas) toimittamia erityisiä tilavuuskutistumistietoja yhdistettynä aikaisempien kokeiden historiallisiin prosessointitietoihin, mikä varmistaa, että valetut osat osuvat nimellismittoihin T1-näytteenoton aikana.

K: Mitä teräslaatuja suosittelet korkean{0}}ontelon pipetin kärkimuotteille?

V: Yli miljoonan syklin vaativissa{0}}ontelotyökaluissa käytetään ASSAB S136 ESR:ää tai Bohler M380 Extra Cleania. Nämä ruostumattomat ESR-teräkset tarjoavat korkean korroosionkestävyyden polymeerin pois{5}kaasua vastaan ja säilyttävät kiillotuksen eheyden suurilla puristusvoimilla.

K: Voidaanko muottisi integroida olemassa oleviin puhdastilaautomaatiojärjestelmiin?

V: Kyllä. Työkaluliitännät, mukaan lukien robottipoiminta-ja-paikkavälykset, lyö-reikäkuviot, hydrauliset/pneumaattiset pika-irrotusliittimet ja sähköiset rajakytkimien sijoittelut, on räätälöity vastaamaan asiakkaiden ruiskuvalukoneiden (esim. Engel, Arburg, Sumitomo Demag) teknisiä ominaisuuksia.

K: Mitä asiakirjoja lääketieteellisen validoinnin tueksi toimitetaan?

V: ISO 13485 -kehyksemme mukaisesti toimitetaan täydellinen dokumentaatiopaketti, joka sisältää terässertifikaatit, lämpökäsittelyn kovuuslokit, kriittisten mittojen CMM-tarkastusraportit, ensimmäisen artikkelin tarkastusraportit (FAI) ja täydelliset 2D-valmistuspiirustukset, jotka auttavat asiakkaita IQ/OQ/PQ-validointiprotokollien kanssa.

K: Mikä on normaali läpimenoaika DFM-hyväksynnästä T1-näytteenottoon?

V: Toimitusajat vaihtelevat 4-8 viikkoa muotin monimutkaisuudesta, onteloiden lukumäärästä ja teräksen saatavuudesta riippuen. Tavallisista yksi-osatyökaluista otetaan näytteet tyypillisesti 35-45 päivässä, kun taas monimutkaiset monionteloiset kuumakanavajärjestelmät vaihtelevat 50–60 päivässä.

K: Miten immateriaalioikeudet ja arkaluonteiset lääketieteelliset mallit suojataan?

V: Salassapitosopimukset (NDA) solmitaan ennen CAD-tietojen jakamista. Kaikki asiakastiedostot tallennetaan suojatuille,{2}}rajoitetuille paikallisille palvelimille, joissa on salatut tiedonsiirtoprotokollat, mikä takaa täydellisen IP-eristyksen lääketieteellisille laitteille.

Yhtenä johtavista lääketieteellisten ruiskumuottien valmistajista ja toimittajista Kiinassa toivotamme sinut lämpimästi tervetulleeksi ostamaan räätälöityjä Kiinassa valmistettuja lääketieteellisiä ruiskumuotteja täältä tehtaaltamme. Tarjolla hyvää palvelua ja laadukkaita tuotteita.